质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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产品质量审核的作用有哪些?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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CDISC语义标准是什么？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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