做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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