延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 烧杯算计量器具么？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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