空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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