去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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PDE值是否适用于仅使用一次或两次的产品(例如疫苗)?

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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医用口罩执行标准是什么

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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