对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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我上了一个计算机化系统，可是没有审计跟踪功能，是否必须要进行硬件改造？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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实验室“三废”如何处理？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 使用前校准

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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问 实行强制检定的计量器具包括哪些？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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