膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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问 非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品中的复合配料是指什么？

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