《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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ppk计算公式是什么

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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FMEA是什么？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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这是什么菌？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 为何出现鬼峰？

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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