医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么是黑盒测试？

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问 什么是医疗器械软件（MDSW）？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 医疗器械网络安全是指什么？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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