在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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临床试验的意义是什么？

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REACH认证什么产品需要通报？

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瞬转和稳转有什么区别？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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临床试验中多中心研究是什么？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 认证认可有什么区别

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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