如何界定医用创面敷料的管理分类？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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什么是平行组试验？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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认证认可有什么区别

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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