9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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供应商如何进行评价和选择

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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什么是目视管理

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何进行PLC系统的验证？

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问 化学药品新药分类？

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问 什么叫多个适应症？

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问 试验方案谁来制定？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 什么是GCP？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 什么叫可溯源性？

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