化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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哪些情况下需做MSA分析？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 如何评价一台检测器？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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