清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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如何利用因果图解决质量问题？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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