《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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原料药工艺验证该怎么做？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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如何提高原料药的溶解度

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什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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