医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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AIS/TAC认证是什么？

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Mathematica是什么软件

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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MSDS报告是什么？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 系统误差？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 检验偏差有哪几种？

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