在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 描述如何评估培训效果的有效性?

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问 什么是基准（datum）？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 什么是零缺陷理论？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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