版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

12289 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

1661 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

2351 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于委托检验该如何理解

5796 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审核员是如何进行体系核查的

7416 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

5443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制造商如何确定医疗设备的基本性能？

2201 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

5456 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

3599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

15356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是零缺陷理论？

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 :仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

3420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仓库物料编号如何编？

5952 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品上的LOT是什么意思?

18239 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

4550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

2788 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

1089 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是位置公差？

2695 浏览 1 关注 1 回答 0 评论