产品放行质量受权人是否可以转授权？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 如何申请分类界定？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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