连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 UDI的范围和要求？

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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