参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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问 新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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问 食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 肾病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 食品配料表应如何规范标示？

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问 非全营养配方食品的类别是否只能是规定的类别？例如益生菌是否可以单独做一个产品？

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