医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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什么是替代指标?

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申请TFDA注册流程是什么？

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测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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EMA是什么机构

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 什么是特殊特性？

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是重要特性

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问 什么是产品特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是关键特性

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