什么是DHR？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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什么是AQL？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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什么是全检？什么是抽检？

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新QC七大手法是指什么？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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问 什么是重要特性

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问 什么是关键特性

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问 什么是特殊特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是产品特性？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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