关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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什么是SQE？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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什么是IEC 60601-1认证？

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什么是导入期和洗脱期?

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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什么是DOE

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 什么是重要特性

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问 什么是产品特性？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是特殊特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是关键特性

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