药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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软件生存周期过程是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是产品特性？

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问 什么是重要特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 什么是关键特性

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问 什么是过程特性

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 特殊过程是如何管控的

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