医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是产品特性？

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问 什么是过程特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 什么是关键特性

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问 什么是重要特性

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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