特殊过程是如何管控的

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 什么是特殊特性？

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问 什么是重要特性

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问 在盛放组织竞争力的木桶原理中,如何提升组织竞争力？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 什么是过程特性

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问 什么是关键特性

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 什么是产品特性？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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