水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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原料药工艺验证该怎么做？

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如何检验验证产品的安全？

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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实验室做能力验证有什么用？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 中间产品保存时间验证是怎么做的？

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问 关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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