如何将试验用药品发给受试者？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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问 因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 什么是GMP？

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