洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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