什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 什么是OEM？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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