试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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供应商审核是否一定要现场审核？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 How to determine the naming rules for softwareversion?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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