Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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MOORE 与 MEELEY状态机的特征？

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How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工?

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 什么是验证总计划

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 基础架构确认的流程是什么?

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