电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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求资源 EN ISO 14971-2019 中文版

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 ISO2768 公差表查询

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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