医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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培养基模拟验证对于日常生产批量选大于10万支的生产线模拟灌装的数据应该怎么定，指南上只是说适当增加。

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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无菌检查为何需要14天培养期？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 这是什么菌落呢

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