对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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医用口罩产品技术要求是什么

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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DHF内容要求是什么？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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