什么是医疗器械技术文件？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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问 产品分类是否有变化？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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