临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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如何将试验用药品发给受试者？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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如何报告严重不良事件？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 什么是美国初始进口商？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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