对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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COC认证标签要求?

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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