对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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备案资料形式要求是什么？

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器械的通用安全性和性能要求？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 如何申请分类界定？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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