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如何评价循环血液接触器械的微粒

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多多猪 二阶会员 用户来自于: 上海市
2021-01-05 11:04

可以采用YY/T 1556-2017中微粒污染指数法,也可以采用中国药典中不溶性微粒检查法。采用不溶性微粒检查法时,建议增加不能出现的微粒粒径上限要求,且应证明微粒粒径上限要求的合理性。在产品技术要求中需对微粒进行要求。 

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发布时间
2021-01-05 11:04
更新时间
2021-01-05 11:04
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