牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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如何选择生物学试验浸提介质种类?

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关于非临床试验委托研究的要求

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新药的临床试验流程是什么？

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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