固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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如何编写FMEA检查表？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 如何在质量人提一个问题？

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 如何填写举报理由？

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问 如何在质量人写一个回答？

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