如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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液相色的谱缓冲液如何选择？

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如何评价一台检测器？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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对变更的影响应该如何分析？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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