医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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尺寸链的应用有哪些？

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Q1A总体介绍了哪些内容？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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常用的菌种保藏方法有哪些？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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