请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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质量体系的质量目标如何制定？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 DHF内容要求是什么？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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