医疗器械注册审查流程是什么？

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企业何时提出创新医疗器械审查？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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如何在质量人创建个人专栏？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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