俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1716 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

2368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

5597 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药物临床研究基地的职责和任务？

2212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是体外诊断试剂的检测系统

2831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

4426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

543 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械临床试验机构备案？

1120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂依次分为几类？

6120 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常用的防腐剂有哪些？

2698 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

5889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

7331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

2729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂早期筛查类型？

2829 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

2432 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

2677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

2420 浏览 2 关注 1 回答 0 评论