如何选择临床试验CRO公司？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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临床批件的有效期多长？

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漏电流常见的种类是什么?

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HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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