ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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CNC的中文含义是什么？

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什么是盲法试验？

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什么是质量成本Quality Cost?

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MSA的方法论是什么？

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什么是特医食品？

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高分子材料为原材料的疝气修复补片，洁净生产环境要求是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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