关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 什么是校准曲线？

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