45号钢的含碳量大约为多少？

2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

API 50 CH系列有何应用意义？

2916 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EO和ECH残留限量要求是多少

3863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌灭菌验证f0是多少合适？

7075 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

2755 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

3461 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

2751 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

1891 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

3292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

AQI与原来发布的API有什么区别？

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

3791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

3319 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

6262 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

12445 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

2866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

1827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

7060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

3000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 控制菌检查的定义及范围是什么？

3616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论