做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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冷库验证一次最少布置多少个监测点

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20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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一般CHO-K1细胞DT是多少？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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API 50 CH系列有何应用意义？

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问 微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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